Регистрация медицинского изделия на примере изделий 1 класса потенциального риска #1901899

Артикул: 1901899
1 470p.
Оплатите работу одним из 20 способов и сразу скачайте.
После оплаты работа автоматически будет удалена с сайта.
Никто кроме вас не сможет посмотреть её до 24.09.2021
Как получить эту работу? Как получить эту работу через 2 минуты?
РЕФЕРАТ 2
Обозначения и сокращения 4
Нормативные ссылки 5
Введение 6
1 Сравнение регистрации медицинских изделий разных классов 7
2 Порядок проведения регистрации медицинского изделия 1 класса потенциальной опасности 12
2.1 Документы, подтверждающие результаты технических испытаний медицинского изделия 1 класса потенциальной опасности 13
2.2 Техническая документация на медицинское изделие 13
2.3 Эксплуатационная документация на медицинское изделие 16
2.4 Опись документов для регистрации медицинского изделия 1 класса потенциальной опасности 31
2.5 Заявление на регистрацию медицинского изделия 32
Заключение 37
Список использованных источников 38
Приложение А 40
Приложение B 42
Приложение C 45

Актуальность темы исследования обусловлена теми обстоятельствами, что для обеспечения повышения эффективности выбора и полного соответствия потребностям человека тех или иных медицинских изделий наличие и изучение эксплуатационной документации для медицинских изделий является наиболее действенным средством для обеспечения доступности информации для людей о свойствах необходимых для них изделий.
Целью курсовой работы является характеристика особенностей проведения регистрации медицинского изделия 1-го класса потенциального риска и ознакомление с правилами разработки документации для регистрации медицинского изделия на примере кресла-коляски механической Barry (1618CO303Z). В результате осуществления работы ожидается накопление знаний о правилах и разработки документации для регистрации медицинских изделий.
Для достижения поставленной выше цели в рамках работы необходимо будет решить ряд взаимосвязанных задач: представить основы проведения регистрации медицинских изделий разных классов потенциального риска, ознакомиться с медицинским изделием (креслом-коляской Barry B3Z (1618С0303Z), его характеристиками, назначением и правилами пользования; изучить процесс разработки документации на выбранное медицинское изделие для государственной регистрации данного изделия.
Структура курсовой работы будет состоять из введения, заключения, двух глав основной части и ряда приложений.
1. Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 27.12.2019, с изм. от 13.01.2020) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (с изм. и доп., вступ. в силу с 08.01.2020) // http://www.pravo.gov.ru, 22.11.2011, "РГ", N 263, 23.11.2011, "ПГ", N 50, 24.11-01.12.2011, "СЗ РФ", 28.11.2011, N 48, ст. 6724.
2. Приказ Минздрава России от 21.12.2012 N 1353н (ред. от 03.06.2015) "Об утверждении Порядка организации и проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий" (Зарегистрировано в Минюсте России 04.04.2013 N 27991) - "РГ", N 86, 19.04.2013
3. Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 22.12.2015 N 173 "Об утверждении Правил классификации медицинских изделий в зависимости от потенциального риска применения" // Официальный сайт Евразийского экономического союза www.eaeunion.org, 30.12.2015
4. ГОСТ Р 58451-2019 Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения [Электронный ресурс] – Свободный доступ / режим доступа: http://docs.cntd.ru/ (дата обращения: 11.02.2020)
5. ГОСТ Р 50602-93 Государственный стандарт Российской Федерации кресла-коляски. Максимальные габаритные размеры [Электронный ресурс] – Свободный доступ / режим доступа: http://docs.cntd.ru/ (дата обращения: 11.02.2020)
6. ГОСТ Р 51083-2015 Кресла-коляски. Общие технические условия [Электронный ресурс] – Свободный доступ / режим доступа: http://docs.cntd.ru/ (дата обращения: 11.02.2020)
7. ГОСТ 2.601-2013 Единая система конструкторской документации (ЕСКД). Эксплуатационные документы (с Поправкой) [Электронный ресурс] – Свободный доступ / режим доступа: http://docs.cntd.ru/ (дата обращения: 11.02.2020)
8. ГОСТ Р 51632-2014 Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний [Электронный ресурс] – Свободный доступ / режим доступа: http://docs.cntd.ru/ (дата обращения: 11.02.2020)
9. ГОСТ 2.610-2006 Единая система конструкторской документации (ЕСКД). Правила выполнения эксплуатационных документов [Электронный ресурс] – Свободный доступ / режим доступа: http://docs.cntd.ru/ (дата обращения: 11.02.2020)
10. ГОСТ 2.102-68 ЕСКД «Единая система конструкторской документации. ВИДЫ И КОМПЛЕКТНОСТЬ КОНСТРУКТОРСКИХ ДОКУМЕНТОВ [Электронный ресурс] – Свободный доступ / режим доступа: http://docs.cntd.ru/ (дата обращения: 11.02.2020)
Тема: Регистрация медицинского изделия на примере изделий 1 класса потенциального риска
Артикул: 1901899
Дата написания: 12.02.2020
Тип работы: Курсовая работа
Предмет: Метрология, стандартизация и сертификация
Оригинальность: Антиплагиат.ВУЗ — 77%
Количество страниц: 47
А ты умеешь выполнять такие работы?

Файлы курсовой работы: Регистрация медицинского изделия на примере изделий 1 класса потенциального риска по предмету метрология, стандартизация и сертификация

Пролистайте работу "Регистрация медицинского изделия на примере изделий 1 класса потенциального риска" и убедитесь в качестве

После покупки работа автоматически будет удалена с сайта до 24.09.2021
Курсовая — Регистрация медицинского изделия на примере изделий 1 класса потенциального риска — 1
Курсовая — Регистрация медицинского изделия на примере изделий 1 класса потенциального риска — 2
Курсовая — Регистрация медицинского изделия на примере изделий 1 класса потенциального риска — 3
Курсовая — Регистрация медицинского изделия на примере изделий 1 класса потенциального риска — 4
Курсовая — Регистрация медицинского изделия на примере изделий 1 класса потенциального риска — 5
Курсовая — Регистрация медицинского изделия на примере изделий 1 класса потенциального риска — 6
Посмотреть остальные страницы ▼
Работа успешно защищена! Работа успешно защищена!
Работа успешно защищена в 2020 году, продается только на этом сайте в итоговом варианте после устранения всех имевшихся замечаний. Вместе с работой вы получите все приложения и подготовленные дополнительные материалы.
Честный антиплагиат! Честный антиплагиат!
Уникальность работы — 77% (оригинальный текст + цитирования), приведена по системе Антиплагиат.ВУЗ на момент её написания и могла со временем снизиться. Мы понимаем, что это важно для вас, поэтому сразу после оплаты вы сможете бесплатно поднять её. При этом текст и форматирование в работе останутся прежними.
Гарантируем возврат денег! Гарантируем возврат денег!
Качество каждой готовой работы, представленной в каталоге, проверено и соответствует описанию. В случае обоснованных претензий мы гарантируем возврат денег в течение 24 часов.
Внести изменения в работу? Внести изменения в работу?
Готовая работа вам подходит, но нужно добавить ещё пару параграфов? Автор написавший её обязательно доделает её для вас. Изменение готовой работы по вашим требованиям возможно за дополнительную плату. Для этого оформите заявку.

Утром сдавать, а работа еще не написана?

Утром сдавать, а работа еще не написана?
Через 30 секунд после оплаты вы скачаете эту работу!
Сегодня уже купили 4 работы. Успей и ты забрать свою пока это не сделал кто-то другой!