ВВЕДЕНИЕ 3
ГЛАВА 1. ТЕОРЕТИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГЛАМЕНТАЦИИ ПРОИЗВОДСТВА И КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ 5
1.1. Сущность и классификация лекарственных препаратов 5
1.2. Основные принципы государственной регламентации производства и контроля качества лекарственных препаратов 6
1.3. Законодательные и нормативные акты, регулирующие производство и контроль качества лекарственных препаратов 7
ГЛАВА 2. АНАЛИЗ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГЛАМЕНТАЦИИ ПРОИЗВОДСТВА И КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ 12
2.1. Организация производства лекарственных препаратов 12
2.2. Государственный контроль качества лекарственных препаратов 30
2.3. Проблемы и перспективы государственной регламентации производства и контроля качества лекарственных препаратов 43
ЗАКЛЮЧЕНИЕ 49
СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННОЙ ЛИТЕРАТУРЫ 52
Актуальность темы исследования обусловлена тем фактом, что государственная регламентация производства и контроль качества лекарственных препаратов являются одними из ключевых элементов системы здравоохранения любой страны. В настоящее время производство и оборот лекарственных средств регулируются рядом нормативно-правовых актов, включая Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств», Правила надлежащей производственной практики (GMP), Правила надлежащей клинической практики (GCP) и другие документы.
Целью данной работы является анализ действующей системы государственной регламентации производства и контроля качества лекарственных препаратов в Российской Федерации, выявление ее сильных и слабых сторон, а также разработка предложений по совершенствованию этой системы.
В соответствии с целью работы поставлены следующие задачи:
1. Сущность и классификация лекарственных препаратов
2. Изучить сущность основные принципы государственной регламентации производства и контроля качества лекарственных препаратов.
3. Рассмотреть законодательные и нормативные акты, регулирующие производство и контроль качества лекарственных препаратов.
4. Изучить организацию производства лекарственных препаратов.
5. Проанализировать государственный контроль качества лекарственных препаратов.
6. Изучить проблемы и перспективы государственной регламентации производства и контроля качества лекарственных препаратов.
Предмет работы: государственная регламентация производства и контроля качества лекарственных препаратов.
Объект работы: система государственной регламентации и контроля качества лекарственных препаратов в Российской Федерации.
Для решения поставленных задач использовали следующие методы исследования: аналитический метод, нормативно-правовой метод, сравнительно-правовой метод.
Научная новизна заключается в проведении комплексного анализа действующей системы государственной регламентации и контроля качества лекарственных препаратов в Российской Федерации, выявлении ее сильных и слабых сторон, а также разработке предложений по ее совершенствованию. Кроме того, научная новизна может заключаться в изучении опыта других стран в данной области и применении лучших практик для улучшения системы в России.
Практическая значимость заключается в возможности использования полученных результатов и предложенных рекомендаций для улучшения системы государственной регламентации и контроля качества лекарственных препаратов в Российской Федерации. Это может привести к повышению эффективности и безопасности использования лекарственных препаратов, что положительно скажется на здоровье населения.
Структурно работа состоит из введения, двух глав, заключения и списка использованной литературы.
Войти
в кабинет
в кабинет
Пролистайте материалы и убедитесь в качестве
Государственная регламентация производства и контроля качества лекарственных препаратов #9106784
Артикул: 9106784
- Предмет: Фармацевтика
- Уникальность: 72% (Антиплагиат.ВУЗ)
- Разместил(-а): 185 Рамиль в 2024 году
- Количество страниц: 54
- Формат файла: docx
1 370p.
2 000p.
Только 19.09.2024
1. Багирова В.Л. Управление и экономика фармации: учебник / Багирова В.Л..- М.: ОАО «Издательства «Медицина», 2017. – 720 с.
2. Дударенкова, М.Р Анализ экстемпорального изготовления лекарственных средств в аптечных организациях / М.Р. Дударенкова, Е.П. Гладунова // Процессы, технология, оборудование и опыт переработки отходов и вторичного сырья: III Всерос. науч.-практ. конф.; Известия Самарского научного центра Российской академии наук. — 2018. — С. 122—125. — (Спец. выпуск).
3. Егорова, С.Н. Аптечное изготовление: лекарственные формы, не имеющие промышленных аналогов/ С.Н. Егорова // Новая аптека. — 2017. — № 6. — С.39—42.
4. Леонтьева, Ф.Р. Разработка структурно-функциональной модели государственной системы лекарственного обеспечения населения Республики Татарстан: автореф. дис. ... канд. фарм. наук / Леонтьева Фарида Ризвановна. — Пятигорск, 2015. — 20 с.
5. Тухбатуллина, Р.Г. Организационно-экономическое обоснование повышения доступности и качества лекарственной помощи населению в Республике Татарстан: автореф. дис. ... канд. фарм. наук / Тухбатуллина Рузалия Габдулхаковна. — М., 2017. — 24 с.
6. Тухбатуллина, Р.Г. «Директ-костинг» — инструмент максимизации прибыли и минимизации затрат в аптеке / Р.Г. Тухбатуллина // Новая аптека. — 2020. — № 5. — С.39—45.
7. Тухбатуллина, Р.Г. Управленческий учет в системе управления аптечным учреждением / Р.Г. Тухбатуллина, РС. Сафиуллин. — Казань: КГМУ, 2019. — 22 с.
8. Шандра М.Ю. Правовое положение интернет-аптек на рынке лекарственных средств /М.Ю. Шандра // Закон и право. - 2021. - № 2. - С. 58 - 61.
9. Шандра М.Ю. Правовое положение индивидуального предпринимателя на рынке лекарственных средств /М.Ю. Шандра // Современное право. - 2017. - № 5. - С. 65-67.
10. Шандра М.Ю. Лицензионный контроль в сфере обращения лекарственных средств /М.Ю. Шандра // Современное право. - 2019. - № 2. - С. 75-78.
11. Шандра М.Ю. Особенности возмещения вреда, причиненного здоровью граждан вследствие применения лекарственных средств /М.Ю. Шандра // Современное право. - 2020. - № 10. - С. 93-97.
12. Шандра М.Ю. Права потребителей лекарственных средств по российскому законодательству /М.Ю. Шандра // Современное право. - 2021. - № 6. - С. 78 – 82.
13. Шандра М.Ю. Правоотношение на потребительском рынке лекарственных средств: понятие и классификация / М.Ю. Шандра // Закон и Право. - 2020. - № 9. - С. 77-81.
14. Шандра М.Ю. Особенности правового регулирования договора розничной купли-продажи лекарственных средств в РФ /М.Ю. Шандра // Актуальные проблемы гражданского права: сборник научных трудов международной конференции посвященный памяти Александра Анатольевича Пушкина (Харьков, 13-14 мая 2011 г.). – Харьков, 2017. С. 411 – 417.
2. Дударенкова, М.Р Анализ экстемпорального изготовления лекарственных средств в аптечных организациях / М.Р. Дударенкова, Е.П. Гладунова // Процессы, технология, оборудование и опыт переработки отходов и вторичного сырья: III Всерос. науч.-практ. конф.; Известия Самарского научного центра Российской академии наук. — 2018. — С. 122—125. — (Спец. выпуск).
3. Егорова, С.Н. Аптечное изготовление: лекарственные формы, не имеющие промышленных аналогов/ С.Н. Егорова // Новая аптека. — 2017. — № 6. — С.39—42.
4. Леонтьева, Ф.Р. Разработка структурно-функциональной модели государственной системы лекарственного обеспечения населения Республики Татарстан: автореф. дис. ... канд. фарм. наук / Леонтьева Фарида Ризвановна. — Пятигорск, 2015. — 20 с.
5. Тухбатуллина, Р.Г. Организационно-экономическое обоснование повышения доступности и качества лекарственной помощи населению в Республике Татарстан: автореф. дис. ... канд. фарм. наук / Тухбатуллина Рузалия Габдулхаковна. — М., 2017. — 24 с.
6. Тухбатуллина, Р.Г. «Директ-костинг» — инструмент максимизации прибыли и минимизации затрат в аптеке / Р.Г. Тухбатуллина // Новая аптека. — 2020. — № 5. — С.39—45.
7. Тухбатуллина, Р.Г. Управленческий учет в системе управления аптечным учреждением / Р.Г. Тухбатуллина, РС. Сафиуллин. — Казань: КГМУ, 2019. — 22 с.
8. Шандра М.Ю. Правовое положение интернет-аптек на рынке лекарственных средств /М.Ю. Шандра // Закон и право. - 2021. - № 2. - С. 58 - 61.
9. Шандра М.Ю. Правовое положение индивидуального предпринимателя на рынке лекарственных средств /М.Ю. Шандра // Современное право. - 2017. - № 5. - С. 65-67.
10. Шандра М.Ю. Лицензионный контроль в сфере обращения лекарственных средств /М.Ю. Шандра // Современное право. - 2019. - № 2. - С. 75-78.
11. Шандра М.Ю. Особенности возмещения вреда, причиненного здоровью граждан вследствие применения лекарственных средств /М.Ю. Шандра // Современное право. - 2020. - № 10. - С. 93-97.
12. Шандра М.Ю. Права потребителей лекарственных средств по российскому законодательству /М.Ю. Шандра // Современное право. - 2021. - № 6. - С. 78 – 82.
13. Шандра М.Ю. Правоотношение на потребительском рынке лекарственных средств: понятие и классификация / М.Ю. Шандра // Закон и Право. - 2020. - № 9. - С. 77-81.
14. Шандра М.Ю. Особенности правового регулирования договора розничной купли-продажи лекарственных средств в РФ /М.Ю. Шандра // Актуальные проблемы гражданского права: сборник научных трудов международной конференции посвященный памяти Александра Анатольевича Пушкина (Харьков, 13-14 мая 2011 г.). – Харьков, 2017. С. 411 – 417.
Материалы, размещаемые в каталоге, с согласия автора, могут использоваться только в качестве дополнительного инструмента для решения имеющихся у вас задач,
сбора информации и источников, содержащих стороннее мнение по вопросу, его оценку, но не являются готовым решением.
Пользователь вправе по собственному усмотрению перерабатывать материалы, создавать производные произведения,
соглашаться или не соглашаться с выводами, предложенными автором, с его позицией.
| Тема: | Государственная регламентация производства и контроля качества лекарственных препаратов |
| Артикул: | 9106784 |
| Дата написания: | 26.05.2024 |
| Тип работы: | Курсовая работа |
| Предмет: | Фармацевтика |
| Оригинальность: | Антиплагиат.ВУЗ — 72% |
| Количество страниц: | 54 |
Скрин проверки АП.ВУЗ приложен на последней странице.
Файлы артикула: Государственная регламентация производства и контроля качества лекарственных препаратов по предмету фармацевтика
Пролистайте "Государственная регламентация производства и контроля качества лекарственных препаратов" и убедитесь в качестве
После покупки артикул автоматически будет удален с сайта до 19.10.2024
Посмотреть остальные страницы ▼
Честный антиплагиат!
Уникальность работы — 72% (оригинальный текст + цитирования, без учета списка литературы и приложений), приведена по системе Антиплагиат.ВУЗ на момент её написания и могла со временем снизиться. Мы понимаем, что это важно для вас, поэтому сразу после оплаты вы сможете бесплатно поднять её. При этом текст и форматирование в работе останутся прежними.
Гарантируем возврат денег!
Качество каждой готовой работы, представленной в каталоге, проверено и соответствует описанию. В случае обоснованных претензий мы гарантируем возврат денег в течение 24 часов.
Утром сдавать, а работа еще не написана?
Через 30 секунд после оплаты вы скачаете эту работу!
Сегодня уже купили 23 работы. Успей и ты забрать свою пока это не сделал кто-то другой!
ПРЕДЫДУЩАЯ РАБОТА
Структура и функции современного железнодорожного ведомства
СЛЕДУЮЩАЯ РАБОТА
Международный терроризм как угроза национальной безопасности страны