Введение 3
Глава 1. Общая характеристика лекарственных средств как объектов гражданских прав 10
§1. Понятие и виды лекарственных средств 10
§2. Источники регулирования оборота лекарственных средств 20
§3. Производство лекарств на основании принудительных лицензий 32
Глава 2. Порядок обращения лекарственных средств в Российской Федерации: отдельные аспекты правового регулирования 44
§1. Разработка, клинические исследования и регистрация лекарственных средств 44
§2. Оборотоспособность и ограничения оборота лекарственных средств 61
§3. Лекарственные средства как объект рекламы 75
Заключение 84
Список использованных источников и литературы 87
Предметом исследования являются нормативно-правовые акты, регулирующие отношения между субъектами обращения лекарственных средств.
Объектом исследования являются общественные отношения, складывающиеся между участниками по поводу обращения лекарственных средств.
Целью дипломной работы является формирование комплексного представления об обращении лекарственных средств в РФ, определение места лекарственных средств в системе объектов гражданских прав основе анализа законодательства и существующей правоприменительной практики, выявить зоны роста обращения лекарственных средств на фармацевтическом рынке.
Достижение поставленной цели возможно при решении определенных задач, среди которых:
1) дать понятие, виды и формы лекарственных средств, как объетов гражданского оборота;
2) изучить законодательство РФ в сфере лекарственных средств;
3) проанализировать и рассмотреть вопрос принудительных лицензий;
4) проанализировать методы разработки, клинические исследования и регистрацию лекарственных средств;
5) изучить оборотоспособность и ограничения лекарственных средств;
6) раскрыть лекарственные средства как объект рекламы.
Методологическую основу исследования составили общенаучные методы познания, а также общие, специальные и частные методы исследования: формально-юридический, сравнительно-правовой, системный, комплексный, нормативный.
Законодательной и нормативной основой представленной дипломной работы выступают: Конституция РФ, Гражданский кодекс РФ, федеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ (с изменениями и дополнениями) "Об обращении лекарственных средств" и другие федеральные законы РФ и правовые акты, регулирующие оборот лекарственных средств на рынке Российской Федерации, а также в обобщении судебной практики по применению норм российского права, в сфере лекарственных средств.
Данная дипломная работа состоит из введения, двух глав, заключения и списка использованных источников и литературы.
Войти
в кабинет
в кабинет
Пролистайте материалы и убедитесь в качестве
Лекарственные средства как объекты гражданских прав #9105717
Артикул: 9105717
- Предмет: Гражданское право
- Уникальность: 70% (Антиплагиат.ВУЗ)
- Разместил(-а): 185 Рамиль в 2022 году
- Количество страниц: 103
- Формат файла: docx
2 999p.
Нормативные правовые акты РФ:
1. Конституция Российской Федерации (принята всенародным голосованием 12.12.1993 с изменениями, одобренными в ходе общероссийского голосования 01.07.2020) // "Российская газета" от 25 декабря 1993 г. N 237
2. Гражданский кодекс Российской Федерации (части первая, вторая, третья, четвертая) // Часть первая – "Российская газета" - №238-239, 08.12.1994; Часть вторая – "Российская газета" - №23, 06.02.1996, №24, 07.02.1996,
№25, 08.02.1996, №27, 10.02.1996; Часть третья – "Российская газета",
№233, 28.01.2001; Часть четвертая – "Российская газета" – №282, 22.12.2006.
3. Уголовный кодекс Российской Федерации от 13.06.1996 N 63-ФЗ // Собрание законодательств РФ. – 1996. - №25. – ст. 2954
4. Федеральный закон от 28 ноября 2018 г. N 449-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросу ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения" // Собрание законодательства Российской Федерации от 3 декабря 2018 г. N 49 (часть I) ст. 7521
5. Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" // Собрание законодательства Российской Федерации от 28 ноября 2011 г. N 48 ст. 6724
6. Федеральный закон от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" // Собрание законодательства Российской Федерации от 9 мая 2011 г. N 19 ст. 2716
7. Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" // Собрание законодательства Российской Федерации от 19 апреля 2010 г. N 16 ст. 1815
8. Федеральный закон от 27 июля 2006 г. N 149-ФЗ "Об информации, информационных технологиях и о защите информации" // Собрание законодательства Российской Федерации от 31 июля 2006 г. N 31 (часть I) ст. 3448
9. Федеральный закон от 26 июля 2006 г. N 135-ФЗ "О защите конкуренции" // Собрание законодательства Российской Федерации от 31 июля 2006 г. N 31 (часть I) ст. 3434
10. Федеральный закон от 13 марта 2006 г. N 38-ФЗ "О рекламе" // Собрание законодательства Российской Федерации от 20 марта 2006 г. N 12 ст. 1232
11. Федеральный закон от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" // Собрание законодательства Российской Федерации от 12 января 1998 г. N 2 ст. 219
12. Указ Президента РФ от 5 января 2021 г. N 16 "О создании Фонда поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, "Круг добра" // Собрание законодательства Российской Федерации от 11 января 2021 г. N 2 (часть I) ст. 381
13. Указ Президента РФ от 7 мая 2012 г. N 598 "О совершенствовании государственной политики в сфере здравоохранения" // "Российская газета" от 9 мая 2012 г. N 102
14. Указ Президента РФ от 7 июля 2011 г. N 899 "Об утверждении приоритетных направлений развития науки, технологий и техники в Российской Федерации и перечня критических технологий Российской Федерации" // Собрание законодательства Российской Федерации от 11 июля 2011 г. N 28 ст. 4168
15. Указ Президента РФ от 24 мая 2011 г. N 673 "О Федеральной службе по интеллектуальной собственности" // "Российской газете" от 26 мая 2011 г. N 111
16. Указ Президента РФ от 9 марта 2004 г. N 314 "О системе и структуре федеральных органов исполнительной власти" // "Российская газета" от 11 марта 2004 г. N 48
17. Указ Президента России от 22 февраля 1992 г. N 179 "О видах продукции (работ, услуг) и отходов производства, свободная реализация которых запрещена" // "Российская газета", 1992 г., N 61
18. Постановление Правительства РФ от 5 апреля 2022 г. N 593 "Об особенностях обращения лекарственных средств для медицинского применения в случае дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера" // Собрание законодательства Российской Федерации от 18 апреля 2022 г. N 16 ст. 2657
19. Постановление Правительства РФ от 31 января 2022 г. N 73 "О внесении изменения в абзац восьмой пункта 44 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" // Собрание законодательства Российской Федерации от 14 февраля 2022 г. N 7 ст. 955
20. Постановление Правительства РФ от 28 апреля 2021 г. N 661 "О внесении изменений в Правила использования материальных ценностей государственного материального резерва для оказания регулирующего воздействия на рынок в форме товарных интервенций" // Собрание законодательства Российской Федерации от 17 мая 2021 г. N 20 ст. 3356
21. Постановление Правительства РФ от 31 декабря 2020 г. N 2463 "Об утверждении Правил продажи товаров по договору розничной купли- продажи, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование потребителя о безвозмездном предоставлении ему товара, обладающего этими же основными потребительскими свойствами, на период ремонта или замены такого товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих обмену, а также о внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации" // Собрание законодательства Российской Федерации от 18 января 2021 г. N 3 ст. 593
22. Постановление Правительства РФ от 28 ноября 2020 г. N 1961 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросам лицензирования отдельных видов деятельности" // Собрание законодательства Российской Федерации от 7 декабря 2020 г. N 49 ст. 7934
23. Постановление Правительства РФ от 2 ноября 2020 г. N 1779 "О внесении изменений в Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" // Собрании законодательства Российской Федерации от 9 ноября 2020 г. N 45 ст. 7131
24. Постановление Правительства РФ от 3 апреля 2020 г. N 441 "Об особенностях обращения лекарственных препаратов для медицинского применения, которые предназначены для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайной ситуации и для организации оказания медицинской помощи лицам, пострадавшим в результате чрезвычайных ситуаций, предупреждения чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов" // Собрание законодательства Российской Федерации от 13 апреля 2020 г. N 15 (часть IV) ст. 2295
25. Постановление Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. N 1558 "Об утверждении Правил размещения общедоступной информации, содержащейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (в том числе в форме открытых данных)" // Собрание законодательства Российской Федерации от 31 декабря 2018 г. N 53 (часть I) ст. 8643
26. Постановление Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 (ред. от 28.01.2021) "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" // Собрание законодательства Российской Федерации от 31 декабря 2018 г. N 53 (часть I) ст. 864
27. Постановление Правительства РФ от 3 декабря 2015 г. N 1314 "Об определении соответствия производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики" // Собрание законодательства Российской Федерации от 14 декабря 2015 г. N 50 ст. 7165
28. Постановление Правительства РФ от 28 августа 2014 г. N 871 "Об утверждении Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи" // Собрание законодательства Российской Федерации от 8 сентября 2014 г. N 36 ст. 4855
29. Постановление Правительства РФ от 6 июля 2012 г. N 686 "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств" // Собрание законодательства Российской Федерации от 16 июля 2012 г. N 29 ст. 4116
30. Постановление Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" // "Российская газета" от 31 декабря 2011 г. N 297
31. Постановление Правительства РФ от 13 сентября 2010 г. N 714 "Об утверждении Типовых правил обязательного страхования жизни и здоровья пациента, участвующего в клинических исследованиях лекарственного препарата" // Собрание законодательства Российской Федерации от 20 сентября 2010 г. N 38 ст. 4832
32. Постановление Правительства РФ от 31 декабря 2009 г. N 1148 "О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров"
// "Российская газета" от 26 января 2010 г. N 14
33. Постановление Правительства РФ от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения" // "Российской газете" от 8 июля 2004 г. N 144
34. Распоряжение Правительства РФ от 12 октября 2019 г. №2406-р // Собрание законодательств Российской Федерации от 21 октября 2019 г.
№42 (часть III) ст. 5979
35. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 24 ноября 2021 г. N 1093н "Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов" (Зарегистрировано в Минюсте России 30.11.2021 N 66142) // "Официальный интернет-портале правовой информации" (www.pravo.gov.ru) 30 ноября 2021 г. N 0001202111300143
36. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 24 ноября 2021 г. N 1094н "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов" (Зарегистрировано в Минюсте России 30.11.2021
N 66124) // "Официальном интернет-портале правовой информации" (www.pravo.gov.ru) 30 ноября 2021 г. N 0001202111300115
37. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 1 июля 2021 г. N 696н "О внесении изменений в Правила обязательного медицинского страхования, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 февраля 2019 г. N 108н, и Порядок проведения контроля объемов, сроков, качества и условий предоставления медицинской помощи по обязательному медицинскому страхованию застрахованным лицам, а также ее финансового обеспечения, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 марта 2021 г. N 231н" (Зарегистрировано в Минюсте РФ 29 июля 2021 г. Регистрационный N 64445) // "Официальный интернет-портале правовой информации" (www.pravo.gov.ru) 29 июля 2021 г. N 0001202107290023
38. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 21 сентября 2016 г. N 725н "Об утверждении Административного регламента Министерства здравоохранения Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения" (Зарегистрировано в Минюсте России 23.01.2017 N 45357) // "Официальный интернет-портале правовой информации" (www.pravo.gov.ru) 24 января 2017 г.
39. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" (Зарегистрировано в Минюсте России 09.01.2017 N 45113) // "Официальном интернет-портале правовой информации" (www.pravo.gov.ru) 9 января 2017 г.
40. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 29 июня 2016 г. N 429н "Об утверждении Правил рационального выбора наименований лекарственных препаратов для медицинского применения" (Зарегистрировано в Минюсте России 03.11.2016 N 44246) // Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти от 28 ноября 2016 г. N 48
41. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 1 апреля 2016 г. N 200н "Об утверждении правил надлежащей клинической практики" (Зарегистрировано в Минюсте России 23.08.2016 N 43357) // Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти от 19 сентября 2016 г. N 38
42. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 9 февраля 2016 г. N 80н "Об утверждении порядка ведения государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения" (Зарегистрировано в Минюсте России 21.03.2016 N 41471) // Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти от 2 мая 2016 г. N 18
43. Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 14 июня 2013 г. N 916 "Об утверждении правил надлежащей производственной практики" (Зарегистрировано в Минюсте России 10.09.2013 N 29938) // "Российская газета" от 8 ноября 2013 г. N 252/1 (специальный выпуск)
44. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 17 июня 2013 г. N 378н "Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения" (Зарегистрировано в Минюсте России 15.08.2013 N 29404) ) // "Российская газета" от 28 августа 2013 г. N 190
45. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 13 февраля 2013 г. № 66 "Об утверждении Стратегии лекарственного обеспечения населения Российской Федерации на период до 2025 года и плана ее реализации" // "Здравоохранение", 2013г. №4 (в извлечении)
46. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12 февраля 2007 г. N 110 "О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания" (Зарегистрировано в Минюсте России 27.04.2007 N 9364) // "Российской газете" от 15 мая 2007 г.
N 100
47. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56701-2015 "Лекарственные средства для медицинского применения. Руководство по планированию доклинических исследований безопасности с целью последующего проведения клинических исследований и регистрации лекарственных средств" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 11 ноября 2015 г. N 1762-ст) // издание Стандартинформ, Москва, 2016 г.
Материалы судебной практики
1. Решение Верховного Суда РФ от 24.07.2017 N АКПИ17-441 // [Электронный ресурс] — Режим доступа: https://legalacts.ru/sud/reshenie- verkhovnogo-suda-rf-ot-24072017-n-akpi17-441/
2. Постановление Девятого арбитражного апелляционного суда от 07.05.2019 по делу № А40-166505/17-15-1481 // СПС Гарант — Режим доступа: https://base.garant.ru/63884773/
3. Постановление Девятого арбитражного апелляционного суда от 25.09.2018 по делу № А40-71471/17
4. Апелляционное определение Ленинградского областного суда от 14.11.2018 N 33-2712/2018 // Консультант Плюс — Режим доступа: http://www.consultant.ru/cons/cgi/online.cgi?req=doc&base=SARB&n=142557 &dst=100002&#oBR2S8TC2eF7Zlpn
5. Постановлением ФАС Московского округа от 31 мая 2012 г. по делу № А40-94161/11-149-579 // Консультант Плюс — Режим доступа: http://www.consultant.ru/cons/cgi/online.cgi?req=doc&base=AMS&n=161809& #PHxuR8T9UtwFHSaF
6. Постановление Арбитражного суда Уральского округа от 2 февраля 2021 г. N Ф09-7844/20 по делу N А60-15742/2020 // СПС Гарант — Режим доступа: https://base.garant.ru/38844845/
7. Постановление Арбитражного суда Московского округа от 26 декабря 2017 г. N Ф05-19129/17 по делу N А40-51831/2016 // Консультант Плюс — Режим доступа: http://www.consultant.ru/cons/cgi/online.cgi?req=doc&base=AMS&n=283223& #O0gdO8TM0g1xIjt8
8. Решение арбитражного суда г. Москвы от 08.02.2019 по делу № А40- 166505/17-15-1481
9. Решение арбитражного суда г. Москвы от 08.06.2018 по делу № А40- 71471/17
10. Решение Арбитражного суда Московской области от 28.06.2017 по делу N А41-49677/16 // [Электронный ресурс] — Режим доступа: https://sudact.ru/arbitral/doc/SxKJq4uw3CNw/
11. Решение Арбитражного суда Забайкальского края от 03.11.2016 по делу N А78-9531/2016 // [Электронный ресурс] — Режим доступа: https://sudact.ru/arbitral/doc/mceWw8pbXiLF/
12. Решение Арбитражного суда города Москвы (АС города Москвы) от 21 сентября 2015 г. по делу № А40-83104/2015 // [Электронный ресурс] — Режим доступа: https://sudact.ru/arbitral/doc/0nvcEaY6tig8/
13. Постановление Суда по интеллектуальным правам от 29.10.2019 по делу № А40-166505/17-15-1481 // СПС Гарант — Режим доступа: https://base.garant.ru/72938784/
14. Постановление Суда по интеллектуальным правам от 27.12.2018 по делу № А40-71471/17
15. Постановление суда по интеллектуальным правам от 7 ноября 2013 г. по делу № А40-110460/2012
1. Конституция Российской Федерации (принята всенародным голосованием 12.12.1993 с изменениями, одобренными в ходе общероссийского голосования 01.07.2020) // "Российская газета" от 25 декабря 1993 г. N 237
2. Гражданский кодекс Российской Федерации (части первая, вторая, третья, четвертая) // Часть первая – "Российская газета" - №238-239, 08.12.1994; Часть вторая – "Российская газета" - №23, 06.02.1996, №24, 07.02.1996,
№25, 08.02.1996, №27, 10.02.1996; Часть третья – "Российская газета",
№233, 28.01.2001; Часть четвертая – "Российская газета" – №282, 22.12.2006.
3. Уголовный кодекс Российской Федерации от 13.06.1996 N 63-ФЗ // Собрание законодательств РФ. – 1996. - №25. – ст. 2954
4. Федеральный закон от 28 ноября 2018 г. N 449-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросу ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения" // Собрание законодательства Российской Федерации от 3 декабря 2018 г. N 49 (часть I) ст. 7521
5. Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" // Собрание законодательства Российской Федерации от 28 ноября 2011 г. N 48 ст. 6724
6. Федеральный закон от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" // Собрание законодательства Российской Федерации от 9 мая 2011 г. N 19 ст. 2716
7. Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" // Собрание законодательства Российской Федерации от 19 апреля 2010 г. N 16 ст. 1815
8. Федеральный закон от 27 июля 2006 г. N 149-ФЗ "Об информации, информационных технологиях и о защите информации" // Собрание законодательства Российской Федерации от 31 июля 2006 г. N 31 (часть I) ст. 3448
9. Федеральный закон от 26 июля 2006 г. N 135-ФЗ "О защите конкуренции" // Собрание законодательства Российской Федерации от 31 июля 2006 г. N 31 (часть I) ст. 3434
10. Федеральный закон от 13 марта 2006 г. N 38-ФЗ "О рекламе" // Собрание законодательства Российской Федерации от 20 марта 2006 г. N 12 ст. 1232
11. Федеральный закон от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" // Собрание законодательства Российской Федерации от 12 января 1998 г. N 2 ст. 219
12. Указ Президента РФ от 5 января 2021 г. N 16 "О создании Фонда поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, "Круг добра" // Собрание законодательства Российской Федерации от 11 января 2021 г. N 2 (часть I) ст. 381
13. Указ Президента РФ от 7 мая 2012 г. N 598 "О совершенствовании государственной политики в сфере здравоохранения" // "Российская газета" от 9 мая 2012 г. N 102
14. Указ Президента РФ от 7 июля 2011 г. N 899 "Об утверждении приоритетных направлений развития науки, технологий и техники в Российской Федерации и перечня критических технологий Российской Федерации" // Собрание законодательства Российской Федерации от 11 июля 2011 г. N 28 ст. 4168
15. Указ Президента РФ от 24 мая 2011 г. N 673 "О Федеральной службе по интеллектуальной собственности" // "Российской газете" от 26 мая 2011 г. N 111
16. Указ Президента РФ от 9 марта 2004 г. N 314 "О системе и структуре федеральных органов исполнительной власти" // "Российская газета" от 11 марта 2004 г. N 48
17. Указ Президента России от 22 февраля 1992 г. N 179 "О видах продукции (работ, услуг) и отходов производства, свободная реализация которых запрещена" // "Российская газета", 1992 г., N 61
18. Постановление Правительства РФ от 5 апреля 2022 г. N 593 "Об особенностях обращения лекарственных средств для медицинского применения в случае дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера" // Собрание законодательства Российской Федерации от 18 апреля 2022 г. N 16 ст. 2657
19. Постановление Правительства РФ от 31 января 2022 г. N 73 "О внесении изменения в абзац восьмой пункта 44 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" // Собрание законодательства Российской Федерации от 14 февраля 2022 г. N 7 ст. 955
20. Постановление Правительства РФ от 28 апреля 2021 г. N 661 "О внесении изменений в Правила использования материальных ценностей государственного материального резерва для оказания регулирующего воздействия на рынок в форме товарных интервенций" // Собрание законодательства Российской Федерации от 17 мая 2021 г. N 20 ст. 3356
21. Постановление Правительства РФ от 31 декабря 2020 г. N 2463 "Об утверждении Правил продажи товаров по договору розничной купли- продажи, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование потребителя о безвозмездном предоставлении ему товара, обладающего этими же основными потребительскими свойствами, на период ремонта или замены такого товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих обмену, а также о внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации" // Собрание законодательства Российской Федерации от 18 января 2021 г. N 3 ст. 593
22. Постановление Правительства РФ от 28 ноября 2020 г. N 1961 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросам лицензирования отдельных видов деятельности" // Собрание законодательства Российской Федерации от 7 декабря 2020 г. N 49 ст. 7934
23. Постановление Правительства РФ от 2 ноября 2020 г. N 1779 "О внесении изменений в Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" // Собрании законодательства Российской Федерации от 9 ноября 2020 г. N 45 ст. 7131
24. Постановление Правительства РФ от 3 апреля 2020 г. N 441 "Об особенностях обращения лекарственных препаратов для медицинского применения, которые предназначены для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайной ситуации и для организации оказания медицинской помощи лицам, пострадавшим в результате чрезвычайных ситуаций, предупреждения чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов" // Собрание законодательства Российской Федерации от 13 апреля 2020 г. N 15 (часть IV) ст. 2295
25. Постановление Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. N 1558 "Об утверждении Правил размещения общедоступной информации, содержащейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (в том числе в форме открытых данных)" // Собрание законодательства Российской Федерации от 31 декабря 2018 г. N 53 (часть I) ст. 8643
26. Постановление Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 (ред. от 28.01.2021) "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" // Собрание законодательства Российской Федерации от 31 декабря 2018 г. N 53 (часть I) ст. 864
27. Постановление Правительства РФ от 3 декабря 2015 г. N 1314 "Об определении соответствия производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики" // Собрание законодательства Российской Федерации от 14 декабря 2015 г. N 50 ст. 7165
28. Постановление Правительства РФ от 28 августа 2014 г. N 871 "Об утверждении Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи" // Собрание законодательства Российской Федерации от 8 сентября 2014 г. N 36 ст. 4855
29. Постановление Правительства РФ от 6 июля 2012 г. N 686 "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств" // Собрание законодательства Российской Федерации от 16 июля 2012 г. N 29 ст. 4116
30. Постановление Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" // "Российская газета" от 31 декабря 2011 г. N 297
31. Постановление Правительства РФ от 13 сентября 2010 г. N 714 "Об утверждении Типовых правил обязательного страхования жизни и здоровья пациента, участвующего в клинических исследованиях лекарственного препарата" // Собрание законодательства Российской Федерации от 20 сентября 2010 г. N 38 ст. 4832
32. Постановление Правительства РФ от 31 декабря 2009 г. N 1148 "О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров"
// "Российская газета" от 26 января 2010 г. N 14
33. Постановление Правительства РФ от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения" // "Российской газете" от 8 июля 2004 г. N 144
34. Распоряжение Правительства РФ от 12 октября 2019 г. №2406-р // Собрание законодательств Российской Федерации от 21 октября 2019 г.
№42 (часть III) ст. 5979
35. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 24 ноября 2021 г. N 1093н "Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов" (Зарегистрировано в Минюсте России 30.11.2021 N 66142) // "Официальный интернет-портале правовой информации" (www.pravo.gov.ru) 30 ноября 2021 г. N 0001202111300143
36. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 24 ноября 2021 г. N 1094н "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов" (Зарегистрировано в Минюсте России 30.11.2021
N 66124) // "Официальном интернет-портале правовой информации" (www.pravo.gov.ru) 30 ноября 2021 г. N 0001202111300115
37. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 1 июля 2021 г. N 696н "О внесении изменений в Правила обязательного медицинского страхования, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 февраля 2019 г. N 108н, и Порядок проведения контроля объемов, сроков, качества и условий предоставления медицинской помощи по обязательному медицинскому страхованию застрахованным лицам, а также ее финансового обеспечения, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 марта 2021 г. N 231н" (Зарегистрировано в Минюсте РФ 29 июля 2021 г. Регистрационный N 64445) // "Официальный интернет-портале правовой информации" (www.pravo.gov.ru) 29 июля 2021 г. N 0001202107290023
38. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 21 сентября 2016 г. N 725н "Об утверждении Административного регламента Министерства здравоохранения Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения" (Зарегистрировано в Минюсте России 23.01.2017 N 45357) // "Официальный интернет-портале правовой информации" (www.pravo.gov.ru) 24 января 2017 г.
39. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" (Зарегистрировано в Минюсте России 09.01.2017 N 45113) // "Официальном интернет-портале правовой информации" (www.pravo.gov.ru) 9 января 2017 г.
40. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 29 июня 2016 г. N 429н "Об утверждении Правил рационального выбора наименований лекарственных препаратов для медицинского применения" (Зарегистрировано в Минюсте России 03.11.2016 N 44246) // Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти от 28 ноября 2016 г. N 48
41. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 1 апреля 2016 г. N 200н "Об утверждении правил надлежащей клинической практики" (Зарегистрировано в Минюсте России 23.08.2016 N 43357) // Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти от 19 сентября 2016 г. N 38
42. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 9 февраля 2016 г. N 80н "Об утверждении порядка ведения государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения" (Зарегистрировано в Минюсте России 21.03.2016 N 41471) // Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти от 2 мая 2016 г. N 18
43. Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 14 июня 2013 г. N 916 "Об утверждении правил надлежащей производственной практики" (Зарегистрировано в Минюсте России 10.09.2013 N 29938) // "Российская газета" от 8 ноября 2013 г. N 252/1 (специальный выпуск)
44. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 17 июня 2013 г. N 378н "Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения" (Зарегистрировано в Минюсте России 15.08.2013 N 29404) ) // "Российская газета" от 28 августа 2013 г. N 190
45. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 13 февраля 2013 г. № 66 "Об утверждении Стратегии лекарственного обеспечения населения Российской Федерации на период до 2025 года и плана ее реализации" // "Здравоохранение", 2013г. №4 (в извлечении)
46. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12 февраля 2007 г. N 110 "О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания" (Зарегистрировано в Минюсте России 27.04.2007 N 9364) // "Российской газете" от 15 мая 2007 г.
N 100
47. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56701-2015 "Лекарственные средства для медицинского применения. Руководство по планированию доклинических исследований безопасности с целью последующего проведения клинических исследований и регистрации лекарственных средств" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 11 ноября 2015 г. N 1762-ст) // издание Стандартинформ, Москва, 2016 г.
Материалы судебной практики
1. Решение Верховного Суда РФ от 24.07.2017 N АКПИ17-441 // [Электронный ресурс] — Режим доступа: https://legalacts.ru/sud/reshenie- verkhovnogo-suda-rf-ot-24072017-n-akpi17-441/
2. Постановление Девятого арбитражного апелляционного суда от 07.05.2019 по делу № А40-166505/17-15-1481 // СПС Гарант — Режим доступа: https://base.garant.ru/63884773/
3. Постановление Девятого арбитражного апелляционного суда от 25.09.2018 по делу № А40-71471/17
4. Апелляционное определение Ленинградского областного суда от 14.11.2018 N 33-2712/2018 // Консультант Плюс — Режим доступа: http://www.consultant.ru/cons/cgi/online.cgi?req=doc&base=SARB&n=142557 &dst=100002&#oBR2S8TC2eF7Zlpn
5. Постановлением ФАС Московского округа от 31 мая 2012 г. по делу № А40-94161/11-149-579 // Консультант Плюс — Режим доступа: http://www.consultant.ru/cons/cgi/online.cgi?req=doc&base=AMS&n=161809& #PHxuR8T9UtwFHSaF
6. Постановление Арбитражного суда Уральского округа от 2 февраля 2021 г. N Ф09-7844/20 по делу N А60-15742/2020 // СПС Гарант — Режим доступа: https://base.garant.ru/38844845/
7. Постановление Арбитражного суда Московского округа от 26 декабря 2017 г. N Ф05-19129/17 по делу N А40-51831/2016 // Консультант Плюс — Режим доступа: http://www.consultant.ru/cons/cgi/online.cgi?req=doc&base=AMS&n=283223& #O0gdO8TM0g1xIjt8
8. Решение арбитражного суда г. Москвы от 08.02.2019 по делу № А40- 166505/17-15-1481
9. Решение арбитражного суда г. Москвы от 08.06.2018 по делу № А40- 71471/17
10. Решение Арбитражного суда Московской области от 28.06.2017 по делу N А41-49677/16 // [Электронный ресурс] — Режим доступа: https://sudact.ru/arbitral/doc/SxKJq4uw3CNw/
11. Решение Арбитражного суда Забайкальского края от 03.11.2016 по делу N А78-9531/2016 // [Электронный ресурс] — Режим доступа: https://sudact.ru/arbitral/doc/mceWw8pbXiLF/
12. Решение Арбитражного суда города Москвы (АС города Москвы) от 21 сентября 2015 г. по делу № А40-83104/2015 // [Электронный ресурс] — Режим доступа: https://sudact.ru/arbitral/doc/0nvcEaY6tig8/
13. Постановление Суда по интеллектуальным правам от 29.10.2019 по делу № А40-166505/17-15-1481 // СПС Гарант — Режим доступа: https://base.garant.ru/72938784/
14. Постановление Суда по интеллектуальным правам от 27.12.2018 по делу № А40-71471/17
15. Постановление суда по интеллектуальным правам от 7 ноября 2013 г. по делу № А40-110460/2012
Материалы, размещаемые в каталоге, с согласия автора, могут использоваться только в качестве дополнительного инструмента для решения имеющихся у вас задач,
сбора информации и источников, содержащих стороннее мнение по вопросу, его оценку, но не являются готовым решением.
Пользователь вправе по собственному усмотрению перерабатывать материалы, создавать производные произведения,
соглашаться или не соглашаться с выводами, предложенными автором, с его позицией.
| Тема: | Лекарственные средства как объекты гражданских прав |
| Артикул: | 9105717 |
| Дата написания: | 13.07.2022 |
| Тип работы: | Дипломная работа |
| Предмет: | Гражданское право |
| Оригинальность: | Антиплагиат.ВУЗ — 70% |
| Количество страниц: | 103 |
Скрин проверки АП.ВУЗ приложен на последней странице.
Файлы артикула: Лекарственные средства как объекты гражданских прав по предмету гражданское право
Пролистайте "Лекарственные средства как объекты гражданских прав" и убедитесь в качестве
После покупки артикул автоматически будет удален с сайта до 22.01.2025
Посмотреть остальные страницы ▼
Честный антиплагиат!
Уникальность работы — 70% (оригинальный текст + цитирования, без учета списка литературы и приложений), приведена по системе Антиплагиат.ВУЗ на момент её написания и могла со временем снизиться. Мы понимаем, что это важно для вас, поэтому сразу после оплаты вы сможете бесплатно поднять её. При этом текст и форматирование в работе останутся прежними.
Гарантируем возврат денег!
Качество каждой готовой работы, представленной в каталоге, проверено и соответствует описанию. В случае обоснованных претензий мы гарантируем возврат денег в течение 24 часов.
Утром сдавать, а работа еще не написана?
Через 30 секунд после оплаты вы скачаете эту работу!
Сегодня уже купили 41 работу. Успей и ты забрать свою пока это не сделал кто-то другой!
ПРЕДЫДУЩАЯ РАБОТА
Торги: виды и формы, порядок проведения
СЛЕДУЮЩАЯ РАБОТА
Заочное производство в гражданском процессе