Введение 3
1. Теоретические основы аккредитации испытательных лабораторий 5
1.1. Основные этапы процедуры подтверждения компетентности испытательной лаборатории 5
1.2. Критерии аккредитации лаборатории 9
2. Основные этапы подготовки испытательной лаборатории к подтверждению компетентности 12
2.1. Общие положения программы подготовки лабораторий к подтверждению компетентности 12
2.2. Анализ наличия необходимых ресурсов 13
3. Разработка проекта программы подготовки к подтверждению компетентности в ГБУ КК «Фармацевтический центр» 20
3.1. Общая характеристика ГБУ КК «Фармацевтический центр» 20
3.2. Проект программы подготовки лаборатории ГБУ КК «Фармацевтический центр» к аккредитации 24
Заключение 34
Список использованной литературы 35
Приложения 38
Аккредитация дает возможность испытательной лаборатории оценки правильности и уровня качества своей работы, устанавливая, таким образом, эталон сохранения своей компетентности. Действующее законодательство запрещает экспертам консультировать проверяемую организацию и давать возможность что-либо исправлять по ходу работы экспертной группы. Она делает единственный вывод, соответствует заявитель (аккредитованное лицо) или нет существующим требованиям. Выявление несоответствий критериям аккредитации может повлечь за собой отказ в аккредитации (расширении области аккредитации) или приостановку действия аттестата аккредитации, выездной государственный контроль со стороны Росаккредитации, и в конечном счёте лишение аттестата, что еще дополнительно подтверждает актуальность выбранной темы.
Цель данной работы – изучение общих требований и подготовка к аккредитации испытательной лаборатории.
Задачи работы:
- изучить основные этапы процедуры подтверждения компетентности испытательной лаборатории.
- рассмотреть критерии аккредитации лаборатории.
- изучить общие положения программы подготовки лабораторий к подтверждению компетентности.
- рассмотреть порядок исследования наличия необходимых ресурсов.
- дать общую характеристику ГБУ КК «Фармацевтический центр».
- разработать проект программы подготовки лаборатории ГБУ КК «Фармацевтический центр» к подтверждению компетентности.
Объектом исследования является ГБУ КК «Фармацевтический центр».
Предмет работы – организационные отношения, возникающие при подготовке к аккредитации испытательной лаборатории.
Войти
в кабинет
в кабинет
Пролистайте материалы и убедитесь в качестве
Общие требования к испытательным лабораториям и порядок их аккредитации (на примере ГБУ КК "Фармацевтический центр") #1509521
Артикул: 1509521
- Предмет: Управление и экономика фармации
- Уникальность: 65% (Антиплагиат.ВУЗ)
- Разместил(-а): 162 Светлана в 2022 году
- Количество страниц: 54
- Формат файла: docx
1 999p.
1. Федеральный закон от 27.12. 2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». - Режим доступа: https://fsa.gov.ru
2. Федеральный закон от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений». - Режим доступа: https://fsa.gov.ru
3. Федеральный закон от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации». – Режим доступа: https://fsa.gov.ru/documents/11845/
4. Политика Росаккредитации в отношении проверки квалификации путем проведения межлабораторных сличительных (сравнительных) испытаний от 29.01.2021г. - Режим доступа: https://fsa.gov.ru
5. Приказ Росстандарта от 05.05.2016 N 546 «Об утверждении Порядка и условий применения международных стандартов, межгосударственных стандартов, региональных стандартов, а также стандартов иностранных государств». - Режим доступа: https://fsa.gov.ru
6. Приказ Минэкономразвития России от 30 июля 2020 года N 473 «Об установлении изображений знака национальной системы аккредитации, в том числе в комбинации со знаками международных организаций по аккредитации, и порядка их применения». - Режим доступа: https://fsa.gov.ru
7. Приказ Минпромторга России от 31.07.2020 N 2510 «Об утверждении порядка проведения поверки средств измерений, требований к знаку поверки и содержанию свидетельства о поверке». - Режим доступа: https://fsa.gov.ru
8. Приказ Минэкономразвития России от 24 октября 2020 г. № 704 «Об утверждении Положения о составе сведений о результатах деятельности аккредитованных лиц, об изменениях состава их работников и о компетентности этих работников, об изменениях технической оснащенности, представляемых аккредитованными лицами в Федеральную службу по аккредитации, порядке и сроках представления аккредитованными лицами таких сведений в Федеральную службу по аккредитации». - Режим доступа: https://fsa.gov.ru
9. Приказ Минэкономразвития России от 26 октября 2020 года N 707 «Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации». - Режим доступа: https://fsa.gov.ru
10. ГОСТ 8.315-97 «ГСИ. Стандартные образцы состава и свойств веществ и материалов. Основные положения». - Режим доступа: https://fsa.gov.ru
11. ГОСТ ISO 9000-2015 «Система менеджмента качества. Основные положения и словарь». - Режим доступа: https://fsa.gov.ru
12. ГОСТ ISO 9001-2015 Межгосударственный стандарт. Системы менеджмента качества. Требования. - Режим доступа: https://fsa.gov.ru
13. ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий». - Режим доступа: https://fsa.gov.ru
14. ГОСТ Р 54500.3-2011 Руководство ИСО/МЭК 98-3:2008 «Неопределенность измерений. Руководство по выражению неопределенности измерений». - Режим доступа: https://fsa.gov.ru
15. ГОСТ Р 8.563-2009 «ГСИ. Методики (методы) измерений». - Режим доступа: https://fsa.gov.ru
16. ГОСТ Р 8.568-2017 «ГСИ. Аттестация испытательного оборудования. Основные положения». - Режим доступа: https://fsa.gov.ru
17. ГОСТ Р 8.596-2002 «ГСИ. Метрологическое обеспечение измерительных систем. Основные положения». - Режим доступа: https://fsa.gov.ru
18. ГОСТ Р 8.654-2015 ГСИ. «Требования к программному обеспечению средств измерений. Основные положения». - Режим доступа: https://fsa.gov.ru
19. ГОСТ Р ИСО 5725-2002 «Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений». - Режим доступа: https://fsa.gov.ru
20. ГОСТ Р ИСО 9001-2015 «Система менеджмента качества Требования». - Режим доступа: https://fsa.gov.ru
21. Борисова Я.А., Сазонова А.В. Менеджмент качества испытательных лабораторий. аккредитация испытательных лабораторий // В сборнике: Научное сообщество студентов. Междисциплинарные исследования. Сборник статей по материалам LXXXIV студенческой международной научно-практической конференции. - 2020. - С. 80-84.
22. Крейнин С.В. Аккредитация, подтверждение компетентности испытательных лабораторий в условиях санкций // Управление качеством. - 2022. - № 9. - С. 40-41.
23. Овадыкова Ж.В., Отев К.С., Овадыков Э.Х., Окладников С.А. Рекомендации к подготовке аккредитации испытательных лабораторий (Центров) // Естественные и технические науки. - 2019. - № 12 (138). - С. 299-306.
24. Пешкова А.С. Анализ алгоритма аккредитации испытательной лаборатории // В сборнике: Наука, техника, промышленное производство: история, современное состояние, перспективы. - 2021. - С. 267-270.
25. Официальный сайт ГБУ КК «Фармацевтический центр». – Режим доступа: https://www.labkuban.ru/
2. Федеральный закон от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений». - Режим доступа: https://fsa.gov.ru
3. Федеральный закон от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации». – Режим доступа: https://fsa.gov.ru/documents/11845/
4. Политика Росаккредитации в отношении проверки квалификации путем проведения межлабораторных сличительных (сравнительных) испытаний от 29.01.2021г. - Режим доступа: https://fsa.gov.ru
5. Приказ Росстандарта от 05.05.2016 N 546 «Об утверждении Порядка и условий применения международных стандартов, межгосударственных стандартов, региональных стандартов, а также стандартов иностранных государств». - Режим доступа: https://fsa.gov.ru
6. Приказ Минэкономразвития России от 30 июля 2020 года N 473 «Об установлении изображений знака национальной системы аккредитации, в том числе в комбинации со знаками международных организаций по аккредитации, и порядка их применения». - Режим доступа: https://fsa.gov.ru
7. Приказ Минпромторга России от 31.07.2020 N 2510 «Об утверждении порядка проведения поверки средств измерений, требований к знаку поверки и содержанию свидетельства о поверке». - Режим доступа: https://fsa.gov.ru
8. Приказ Минэкономразвития России от 24 октября 2020 г. № 704 «Об утверждении Положения о составе сведений о результатах деятельности аккредитованных лиц, об изменениях состава их работников и о компетентности этих работников, об изменениях технической оснащенности, представляемых аккредитованными лицами в Федеральную службу по аккредитации, порядке и сроках представления аккредитованными лицами таких сведений в Федеральную службу по аккредитации». - Режим доступа: https://fsa.gov.ru
9. Приказ Минэкономразвития России от 26 октября 2020 года N 707 «Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации». - Режим доступа: https://fsa.gov.ru
10. ГОСТ 8.315-97 «ГСИ. Стандартные образцы состава и свойств веществ и материалов. Основные положения». - Режим доступа: https://fsa.gov.ru
11. ГОСТ ISO 9000-2015 «Система менеджмента качества. Основные положения и словарь». - Режим доступа: https://fsa.gov.ru
12. ГОСТ ISO 9001-2015 Межгосударственный стандарт. Системы менеджмента качества. Требования. - Режим доступа: https://fsa.gov.ru
13. ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий». - Режим доступа: https://fsa.gov.ru
14. ГОСТ Р 54500.3-2011 Руководство ИСО/МЭК 98-3:2008 «Неопределенность измерений. Руководство по выражению неопределенности измерений». - Режим доступа: https://fsa.gov.ru
15. ГОСТ Р 8.563-2009 «ГСИ. Методики (методы) измерений». - Режим доступа: https://fsa.gov.ru
16. ГОСТ Р 8.568-2017 «ГСИ. Аттестация испытательного оборудования. Основные положения». - Режим доступа: https://fsa.gov.ru
17. ГОСТ Р 8.596-2002 «ГСИ. Метрологическое обеспечение измерительных систем. Основные положения». - Режим доступа: https://fsa.gov.ru
18. ГОСТ Р 8.654-2015 ГСИ. «Требования к программному обеспечению средств измерений. Основные положения». - Режим доступа: https://fsa.gov.ru
19. ГОСТ Р ИСО 5725-2002 «Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений». - Режим доступа: https://fsa.gov.ru
20. ГОСТ Р ИСО 9001-2015 «Система менеджмента качества Требования». - Режим доступа: https://fsa.gov.ru
21. Борисова Я.А., Сазонова А.В. Менеджмент качества испытательных лабораторий. аккредитация испытательных лабораторий // В сборнике: Научное сообщество студентов. Междисциплинарные исследования. Сборник статей по материалам LXXXIV студенческой международной научно-практической конференции. - 2020. - С. 80-84.
22. Крейнин С.В. Аккредитация, подтверждение компетентности испытательных лабораторий в условиях санкций // Управление качеством. - 2022. - № 9. - С. 40-41.
23. Овадыкова Ж.В., Отев К.С., Овадыков Э.Х., Окладников С.А. Рекомендации к подготовке аккредитации испытательных лабораторий (Центров) // Естественные и технические науки. - 2019. - № 12 (138). - С. 299-306.
24. Пешкова А.С. Анализ алгоритма аккредитации испытательной лаборатории // В сборнике: Наука, техника, промышленное производство: история, современное состояние, перспективы. - 2021. - С. 267-270.
25. Официальный сайт ГБУ КК «Фармацевтический центр». – Режим доступа: https://www.labkuban.ru/
Материалы, размещаемые в каталоге, с согласия автора, могут использоваться только в качестве дополнительного инструмента для решения имеющихся у вас задач,
сбора информации и источников, содержащих стороннее мнение по вопросу, его оценку, но не являются готовым решением.
Пользователь вправе по собственному усмотрению перерабатывать материалы, создавать производные произведения,
соглашаться или не соглашаться с выводами, предложенными автором, с его позицией.
| Тема: | Общие требования к испытательным лабораториям и порядок их аккредитации (на примере ГБУ КК "Фармацевтический центр") |
| Артикул: | 1509521 |
| Дата написания: | 21.10.2022 |
| Тип работы: | Индивидуальная работа |
| Предмет: | Управление и экономика фармации |
| Оригинальность: | Антиплагиат.ВУЗ — 65% |
| Количество страниц: | 54 |
Файлы артикула: Общие требования к испытательным лабораториям и порядок их аккредитации (на примере ГБУ КК "Фармацевтический центр") по предмету управление и экономика фармации
Пролистайте "Общие требования к испытательным лабораториям и порядок их аккредитации (на примере ГБУ КК "Фармацевтический центр")" и убедитесь в качестве
После покупки артикул автоматически будет удален с сайта до 26.01.2025
Посмотреть остальные страницы ▼
Честный антиплагиат!
Уникальность работы — 65% (оригинальный текст + цитирования, без учета списка литературы и приложений), приведена по системе Антиплагиат.ВУЗ на момент её написания и могла со временем снизиться. Мы понимаем, что это важно для вас, поэтому сразу после оплаты вы сможете бесплатно поднять её. При этом текст и форматирование в работе останутся прежними.
Гарантируем возврат денег!
Качество каждой готовой работы, представленной в каталоге, проверено и соответствует описанию. В случае обоснованных претензий мы гарантируем возврат денег в течение 24 часов.
Утром сдавать, а работа еще не написана?
Через 30 секунд после оплаты вы скачаете эту работу!
Сегодня уже купили 1 работу. Успей и ты забрать свою пока это не сделал кто-то другой!
ПРЕДЫДУЩАЯ РАБОТА
Учетная политика: особенности формирования в условиях применения МСФО (на примере АК «Алроса» (ПАО))
СЛЕДУЮЩАЯ РАБОТА
Итоговая аттестационная работа. Совершенствование работы службы управления персоналом организации (на примере ООО "ТехноЛит").