Реферат 2
Обозначения и сокращения 4
Нормативные ссылки 5
Введение 6
1 Сравнение регистрации медицинских изделий разных классов 7
2 Разработка эксплуатационной документации для получения регистрационного удостоверения для медицинского изделия 1 класса потенциального риска 12
2.1 Руководство по эксплуатации 12
2.2 Инструкция по монтажу, пуску, регулированию и обкатке изделия 21
2.3 Формуляр 27
2.4 Паспорт 27
2.5 Ведомость эксплуатационных документов 29
Заключение 31
Список использованных источников 32
Приложение А 34
Приложение B 36
Приложение C 39
Целью курсовой работы является характеристика особенностей проведения регистрации медицинского изделия 1-го класса потенциального риска и ознакомление с правилами разработки эксплуатационной документации на медицинское изделие на примере кресла-коляски механической Barry (1618CO303Z). В результате осуществления работы ожидается накопление знаний о правилах регистрации медицинских изделий и разработки документации на медицинское изделие.
Объектом исследования являются подмышечные костыли. Модель –
Объектом исследования являются кресло-коляска механическая Barry (1618CO303Z).
Объектом исследования являются подмышечные костыли. Модель –
Для достижения цели были поставлены и решены следующие задачи: сравнение особенностей проведения регистрации медицинских изделий разных классов потенциального риска, ознакомление с медицинским изделием (креслом-коляской), его характеристиками, назначением и правилами пользования; изучение процесса разработки эксплуатационной документации на выбранное медицинское изделие.
Объектом исследования являются подмышечные костыли. Модель –
Область применение: медицина, здравоохранение.
Войти
в кабинет
в кабинет
Пролистайте материалы и убедитесь в качестве
Регистрация медицинского изделия на примере изделий 1 класса потенциального риска #1901615
Артикул: 1901615
- Предмет: Метрология, стандартизация и сертификация
- Уникальность: 61% (Антиплагиат.ВУЗ)
- Разместил(-а): 103 Егор в 2020 году
- Количество страниц: 44
- Формат файла: docx
1 470p.
1. Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 27.12.2019, с изм. от 13.01.2020) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (с изм. и доп., вступ. в силу с 08.01.2020) // http://www.pravo.gov.ru, 22.11.2011, "РГ", N 263, 23.11.2011, "ПГ", N 50, 24.11-01.12.2011, "СЗ РФ", 28.11.2011, N 48, ст. 6724.
2. Приказ Минздрава России от 21.12.2012 N 1353н (ред. от 03.06.2015) "Об утверждении Порядка организации и проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий" (Зарегистрировано в Минюсте России 04.04.2013 N 27991) - "РГ", N 86, 19.04.2013
3. Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 22.12.2015 N 173 "Об утверждении Правил классификации медицинских изделий в зависимости от потенциального риска применения" // Официальный сайт Евразийского экономического союза www.eaeunion.org, 30.12.2015
4. ГОСТ Р 58451-2019 Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения [Электронный ресурс] – Свободный доступ / режим доступа: http://docs.cntd.ru/ (дата обращения: 11.02.2020)
5. ГОСТ Р 50602-93 Государственный стандарт Российской Федерации кресла-коляски. Максимальные габаритные размеры [Электронный ресурс] – Свободный доступ / режим доступа: http://docs.cntd.ru/ (дата обращения: 11.02.2020)
6. ГОСТ Р 51083-2015 Кресла-коляски. Общие технические условия [Электронный ресурс] – Свободный доступ / режим доступа: http://docs.cntd.ru/ (дата обращения: 11.02.2020)
7. ГОСТ 2.601-2013 Единая система конструкторской документации (ЕСКД). Эксплуатационные документы (с Поправкой) [Электронный ресурс] – Свободный доступ / режим доступа: http://docs.cntd.ru/ (дата обращения: 11.02.2020)
8. ГОСТ Р 51632-2014 Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний [Электронный ресурс] – Свободный доступ / режим доступа: http://docs.cntd.ru/ (дата обращения: 11.02.2020)
9. ГОСТ 2.610-2006 Единая система конструкторской документации (ЕСКД). Правила выполнения эксплуатационных документов [Электронный ресурс] – Свободный доступ / режим доступа: http://docs.cntd.ru/ (дата обращения: 11.02.2020)
10. ГОСТ 2.102-68 ЕСКД «Единая система конструкторской документации. ВИДЫ И КОМПЛЕКТНОСТЬ КОНСТРУКТОРСКИХ ДОКУМЕНТОВ [Электронный ресурс] – Свободный доступ / режим доступа: http://docs.cntd.ru/ (дата обращения: 11.02.2020)
2. Приказ Минздрава России от 21.12.2012 N 1353н (ред. от 03.06.2015) "Об утверждении Порядка организации и проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий" (Зарегистрировано в Минюсте России 04.04.2013 N 27991) - "РГ", N 86, 19.04.2013
3. Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 22.12.2015 N 173 "Об утверждении Правил классификации медицинских изделий в зависимости от потенциального риска применения" // Официальный сайт Евразийского экономического союза www.eaeunion.org, 30.12.2015
4. ГОСТ Р 58451-2019 Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения [Электронный ресурс] – Свободный доступ / режим доступа: http://docs.cntd.ru/ (дата обращения: 11.02.2020)
5. ГОСТ Р 50602-93 Государственный стандарт Российской Федерации кресла-коляски. Максимальные габаритные размеры [Электронный ресурс] – Свободный доступ / режим доступа: http://docs.cntd.ru/ (дата обращения: 11.02.2020)
6. ГОСТ Р 51083-2015 Кресла-коляски. Общие технические условия [Электронный ресурс] – Свободный доступ / режим доступа: http://docs.cntd.ru/ (дата обращения: 11.02.2020)
7. ГОСТ 2.601-2013 Единая система конструкторской документации (ЕСКД). Эксплуатационные документы (с Поправкой) [Электронный ресурс] – Свободный доступ / режим доступа: http://docs.cntd.ru/ (дата обращения: 11.02.2020)
8. ГОСТ Р 51632-2014 Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний [Электронный ресурс] – Свободный доступ / режим доступа: http://docs.cntd.ru/ (дата обращения: 11.02.2020)
9. ГОСТ 2.610-2006 Единая система конструкторской документации (ЕСКД). Правила выполнения эксплуатационных документов [Электронный ресурс] – Свободный доступ / режим доступа: http://docs.cntd.ru/ (дата обращения: 11.02.2020)
10. ГОСТ 2.102-68 ЕСКД «Единая система конструкторской документации. ВИДЫ И КОМПЛЕКТНОСТЬ КОНСТРУКТОРСКИХ ДОКУМЕНТОВ [Электронный ресурс] – Свободный доступ / режим доступа: http://docs.cntd.ru/ (дата обращения: 11.02.2020)
Материалы, размещаемые в каталоге, с согласия автора, могут использоваться только в качестве дополнительного инструмента для решения имеющихся у вас задач,
сбора информации и источников, содержащих стороннее мнение по вопросу, его оценку, но не являются готовым решением.
Пользователь вправе по собственному усмотрению перерабатывать материалы, создавать производные произведения,
соглашаться или не соглашаться с выводами, предложенными автором, с его позицией.
| Тема: | Регистрация медицинского изделия на примере изделий 1 класса потенциального риска |
| Артикул: | 1901615 |
| Дата написания: | 12.02.2020 |
| Тип работы: | Курсовая работа |
| Предмет: | Метрология, стандартизация и сертификация |
| Оригинальность: | Антиплагиат.ВУЗ — 61% |
| Количество страниц: | 44 |
Файлы артикула: Регистрация медицинского изделия на примере изделий 1 класса потенциального риска по предмету метрология, стандартизация и сертификация
Пролистайте "Регистрация медицинского изделия на примере изделий 1 класса потенциального риска" и убедитесь в качестве
После покупки артикул автоматически будет удален с сайта до 22.01.2025
Посмотреть остальные страницы ▼
Честный антиплагиат!
Уникальность работы — 61% (оригинальный текст + цитирования, без учета списка литературы и приложений), приведена по системе Антиплагиат.ВУЗ на момент её написания и могла со временем снизиться. Мы понимаем, что это важно для вас, поэтому сразу после оплаты вы сможете бесплатно поднять её. При этом текст и форматирование в работе останутся прежними.
Гарантируем возврат денег!
Качество каждой готовой работы, представленной в каталоге, проверено и соответствует описанию. В случае обоснованных претензий мы гарантируем возврат денег в течение 24 часов.
Утром сдавать, а работа еще не написана?
Через 30 секунд после оплаты вы скачаете эту работу!
Сегодня уже купили 10 работ. Успей и ты забрать свою пока это не сделал кто-то другой!
ПРЕДЫДУЩАЯ РАБОТА
Бухгалтерский финансовый учет денежных средств и их эквивалентов
СЛЕДУЮЩАЯ РАБОТА
Понятие и состав гражданского законодательства